Anticorpos: |
Proteínas produzidas por células do sistema de defesa do organismo que atacam vírus e outros microrganismos que entram no corpo. Também são chamados de "imunoglobulinas". |
Anvisa: |
Agência Nacional de Vigilância Sanitária: instituição responsável pelo controle sanitário da produção, da comercialização de produtos e serviços e da importação de substâncias. A autorização desta agência é necessária para que as vacinas experimentais possam ser liberadas para entrada no país. |
Conep: |
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa: instância nacional revisora de protocolos de pesquisa, ligada ao Conselho Nacional de Saúde, que analisa e autoriza a realização de estudos com seres humanos no Brasil. |
CTNBio: |
Comissão Técnica Nacional de Biossegurança: instância colegiada multidisciplinar, criada com a finalidade de prestar apoio técnico consultivo de assessoramento ao governo federal na formulação, atualização e implementação da Política Nacional de Biossegurança relativa a organismos geneticamente modificados. |
DAIDS: |
Division of AIDS (Divisão de Aids): órgão norte-americano ligado ao NIH, criado em 1986 para discutir as necessidades de pesquisa relacionada à epidemia de HIV/Aids. |
ELISA: |
Teste de sangue utilizado para detectar a presença de anticorpos contra certos microrganismos, inclusive o HIV. Normalmente é o primeiro teste a ser feito para descobrir se um indivíduo está infectado pelo vírus da Aids. |
Evento adverso: |
Num ensaio clínico é um efeito indesejado detectado em algum participante, independentemente de ser ou não atribuído ao estudo. |
Falso-positivo: |
Os testes mais comuns para detectar o vírus HIV são testes de anticorpos. Anticorpos são proteínas presentes no sangue, fabricadas pelo organismo para tentar defendê-lo contra infecções. Ao receber uma vacina experimental anti-HIV, existe a possibilidade de o organismo da pessoa produzir anticorpos contra a vacina. Assim, o teste de HIV pode resultar em positivo para anticorpos, embora o indivíduo não esteja infectado. Esse é o chamado teste falso-positivo. O teste falso-positivo NÃO acontece para todos que recebem uma vacina. Quando ocorre, isso também não significa que a pessoa esteja de fato infectada. Há outros testes para HIV que podem provar que ela não está infectada pelo vírus, daí a solicitação de que os participantes de um estudo só façam o teste na sua Unidade de Pesquisa para ajudar a evitar problemas ou equívocos resultantes do teste falso-positivo. Não há qualquer possibilidade de que alguém contraia HIV ou aids pela vacina. |
FDA: |
Food and Drug Administration: órgão do governo norte-americano cuja função é fiscalizar a qualidade dos alimentos e medicamentos vendidos nos Estados Unidos. |
HIV-1: |
Atualmente, são reconhecidos dois tipos de HIV: o HIV-1, mais comum no mundo todo, e o HIV-2. A diferença básica entre os dois tipos é que o HIV-2 é menos transmissível e tem um período de incubação maior. |
HVTN: |
HIV Vaccine Trials Network (Rede de Pesquisas de Vacinas Anti-HIV): a HVTN é fruto de uma parceria internacional de cientistas, pesquisadores, unidades de pesquisa clínica e representantes da comunidade que trabalham em conjunto com a indústria e os governos na pesquisa de uma vacina preventiva contra o HIV. Financiada pelo National Institute of Allergy and Infectious Diseases - NIAID (Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas) dos National Institutes of Health - NIH (Institutos Nacionais de Saúde), a rede realiza todas as fases da pesquisa clínica de vacinas anti-HIV, desde a avaliação da segurança e da imunogenicidade (capacidade de estimular respostas imunológicas) de produtos candidatos a vacinas até o teste da eficácia de cada um desses produtos. Com sede central em Seattle, Estados Unidos, a rede reúne, no momento, mais de 25 unidades de pesquisa em quatro continentes. Para obter mais informações, visite o site www.hvtn.org. |
HVTU: |
HIV Vaccine Trials Unit (Unidade de Pesquisas de Vacinas anti-HIV): cada uma das unidades, ou sítios de pesquisa, que integram a HVTN. |
Imunização : |
Processo de indução de imunidade. Pode ser realizado administrando-se um antígeno (vacina) para permitir ao sistema imunológico prevenir a infecção ou doença quando em contato com o agente infeccioso - neste caso chama-se imunização ativa - ou administrando-se diretamente anticorpos (soro) para combater a infecção - neste caso chama-se imunização passiva. |
Imunogenicidade: |
Capacidade de uma vacina de promover resposta do sistema imune. |
LinfÓcito: |
Célula branca (glóbulo) do sangue responsável pelas respostas imunitárias. Há dois tipos principais de linfócitos: células B, responsáveis pela produção de anticorpos, e células T, que regem todos os aspectos da resposta imunitária e realizam funções especializadas, como destruir células infectadas por microrganismos. As células B e T são produzidas na medula óssea e no timo, respectivamente. |
LinfÓcito T CD4+: |
Tipo de linfócito T que carrega o marcador CD4 na superfície. As células CD4 são primariamente alvos do HIV. São também conhecidas como células T CD4 auxiliares, que ajudam a reger a resposta imune. |
Linfócito T CD8+: |
Tipo de linfócito T que carrega o marcador CD8 na superfície. Células CD8 citotóxicas reconhecem e exterminam células infectadas por agentes causadores de doença (certas bactérias, vírus e fungos). |
NIH: |
National Institutes of Health: órgão do governo norte-americano responsável por delinear as diretrizes e financiar pesquisas para o controle de doenças que têm impacto na saúde pública. |
Placebo: |
Produto que, embora tenha a mesma aparência do produto experimental, não contém a substância ativa em estudo. É usado para fazer comparações. |
Sistema imunolÓgico: |
Conjunto de células e órgãos que defendem o organismo contra germes. |
SoroconversÃo: |
Passagem de um indivíduo de soronegativo para soropositivo pelo surgimento de um anticorpo específico no seu soro sangüíneo. |
TCLE: |
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido: documento que contém informações sobre o protocolo de pesquisa em linguagem acessível, apresentando riscos e benefícios e esclarecendo como se dá a participação do voluntário no estudo. Assinando esse termo o indivíduo estará consentindo a sua participação voluntária na pesquisa, livre de vícios, dependência, subordinação ou intimidação, após a sua explicação completa e pormenorizada. |
Vacina: |
Substância que estimula o sistema imune de forma a proteger o organismo contra infecções e doenças. |
