ETAPAS PARA VOCÊ SE TORNAR VOLUNTÁRIO/A.

A participação voluntária para os estudos de vacina envolve os seguintes passos:

Acolhimento geral
Nessa primeira visita, você será entrevistado e responderá a um questionário sobre sua saúde e risco de infecção pelo HIV. Caso esteja dentro dos critérios gerais de inclusão para um determinado estudo, e ainda queira ser voluntário, será agendada nova visita, a do Acolhimento específico.

 Acolhimento específico / Termo de Consentimento Livre e Informado (TCLE)
Nessa visita você receberá informações detalhadas sobre o estudo do qual deseja participar. Todas as suas dúvidas serão respondidas para assegurar que você tenha entendido todos os passos envolvidos, incluindo os possíveis riscos da pesquisa de vacina e seus direitos e responsabilidades como voluntário. Será solicitado que você assine um documento chamado Termo de Consentimento Livre e Informado. Esse documento pode ser assinado durante essa visita ou, se você preferir, pode levá-lo para ler novamente e/ou mostrá-lo para alguém de sua confiança.

Avaliação clínica e exames
Uma vez assinado o Termo de Consentimento Livre e Informado, você passará por uma avaliação clínica, com exame físico e exames de sangue, incluindo teste para HIV (caso você seja soropositivo, não poderá participar do estudo; receberá aconselhamento e será encaminhado para tratamento, no próprio CRT ou no centro de referência mais próximo de sua casa). Vencida essa etapa, você já é um voluntário do estudo e está apto a tomar a vacina experimental.

Vacinação
Você receberá as doses da vacina em intervalos de tempo variados. Usualmente, elas são aplicadas com seringas (em alguns estudos pode ser de outra forma) no músculo do braço. Será pedido a você que mantenha uma espécie de diário para anotar eventuais reações físicas à vacina e depois relatá-las ao médico da equipe.

Visitas
Você fará de 15 a 20 visitas à Unidade de Pesquisa, dependendo do estudo. A maioria dos estudos dura de 18 meses a dois anos (alguns podem durar até quatro anos). Cada visita leva de meia-hora à uma hora.

Exames médicos
Enquanto estiver no estudo você passará por exames médicos regulares, que incluem exames de sangue ou outros previstos no estudo para verificar algum efeito colateral da vacina. A quantidade de sangue colhida durante o estudo é menor do que aquela colhida se você fosse um doador de sangue regular.

Aconselhamento
A cada visita à Unidade de Pesquisa você receberá aconselhamento sobre práticas sexuais seguras e outros comportamentos de risco, para evitar infecção pelo HIV. Isso porque ainda não se sabe se as vacinas que estão sendo testadas podem de fato prevenir a infecção pelo HIV ou aids. Além do mais, ainda não se sabe se você tomou vacina ou placebo, o que só será revelado ao final do estudo. Homens e mulheres também serão orientados quanto ao risco de gravidez enquanto participam do estudo.

Confidencialidade
Serão tomados todos os cuidados para manter a confidencialidade no que diz respeito à sua participação no estudo. Não será divulgada nenhuma informação médica para pessoas fora da equipe.